微生物限度檢查系統(tǒng)的作用主要是進行藥品的微生物限度檢測,以確保藥品的安全性和有效性。具體來說,微生物限度檢查系統(tǒng)可以了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當?shù)姆椒ㄟM行控制,以保證藥品的質(zhì)量。此外,微生物限度檢查的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大。
微生物限度檢查系統(tǒng)主要由以下幾個部分組成:
1.抽濾泵:主要作用是為整套系統(tǒng)實現(xiàn)負壓,從而實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)外的壓差,是大氣壓推動濾液通過濾膜。配備的經(jīng)典款無油抽濾泵帶有真空泵和調(diào)節(jié)閥,可以通過表針觀察系統(tǒng)工作狀態(tài),并調(diào)節(jié)真空度和濾速。
2.過濾支架:是系統(tǒng)重要組成部分,連接了系統(tǒng)各個組成部分。支架上可以插入抽濾漏斗,是整套過濾系統(tǒng)的中心。目前支架主流市場采用較多的材質(zhì)是不銹鋼,相對自重重,且不銹鋼細分材質(zhì)規(guī)格較多,魚龍混雜,價格和耐腐蝕性能差異及大。配備的采用陽極工藝處理的鋁合金材質(zhì)支架,重量輕便便于移動,耐腐蝕性能較好。對于微生物限度檢測客戶來說該材質(zhì)也可以高溫高壓滅菌。